ISO 13485:2016

Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte
Sind Sie als Zulieferer für Medizinprodukte-Hersteller tätig und werden von Kunden oder Drittparteien nach dem Qualitätsstandard ISO 13485 gefragt? Dann ist es wichtig, sich mit der Implementierung dieser Norm vertraut zu machen. ISO 13485 ermöglicht es Ihnen, die Einhaltung regulatorischer Anforderungen nachzuweisen, Risiken zu managen und Best Practices zur Förderung von Qualität und Sicherheit umzusetzen. Damit verbessern Sie nicht nur Ihre Prozesse, sondern stärken auch das Vertrauen der Patienten. Eine ISO 13485-Zertifizierung zeigt Kunden, Partnern, Mitarbeitenden und Behörden, dass Sie Verantwortung übernehmen und die Qualität Ihrer Arbeit international dokumentieren.